29/10/2009Telstar desarrolla para China un sistema integrado automático para la fabricación de antibióticos

• El sistema automático integrado está orientado a la fabricación de antibióticos estériles y tóxicos a granel

• Se trata del mayor proyecto integrado desarrollado en China en que una sola empresa, Telstar, suministra la totalidad de las tecnologías y el proceso de fabricación

La compañía Telstar desarrollará un sistema automático completo e integrado de dosificación, liofilización, descarga y envasado final para la producción de antibióticos estériles a granel para una de las mayores compañías farmacéuticas chinas fabricante de antibióticos y productos oncológicos.

Se trata de un sistema integrado de liofilización con sistema de carga y descarga automático en condiciones estériles dentro de un aislador para producción. Orientado específicamente a la liofilización de antibióticos, el sistema incorpora un aislador estéril  que protege al operador, y que permite alcanzar un entorno de fabricación clase ISO 5. De esta manera, con el robot dentro del aislador, se eliminan las posibles contaminaciones debidas a la manipulación humana del producto, a la vez que protege a los usuarios de la toxicidad del producto.

El sistema se compone, para la primera fase del proceso (liofilización), de tres liofilizadores GMP de producción, con sus correspondientes sistemas automáticos de carga y descarga de bandejas instalados en el interior de aisladores estériles de tres cámaras, equipos de dosificación de producto líquido en bandejas y sistemas de descarga por vacío del producto liofilizado a contenedores IBC. El proyecto también incluye las autoclaves de vapor y diferentes RABS y aisladores para aplicaciones en la sala relacionadas con la fabricación de este producto.

Para la segunda fase del proceso (pesado, envasado y empaquetado para cada una de las líneas de liofilización anteriores), se integra una autoclave para la esterilización por vapor de canisters de aluminio y una unidad de dosificación y pesado del producto liofilizado desde el contenedor IBC a los canisters, que se completa con una unidad de empaquetado, todo ello procesado dentro de un entorno de aislador que garantiza también la clasificación ISO 5.

Telstar suministrará este sistema completo por triplicado lo que facilitará al cliente una mayor flexibilidad a la hora de gestionar una producción de grandes volúmenes. La capacidad de Telstar de desarrollar las tecnologías propias de este sistema y fabricarlo con personal propio, permite ofrecer al cliente garantía de seguridad en el control del proceso, de calidad y de eficiencia de costes.

La implementación de este complejo proyecto integrado se logrará gracias a la estrecha colaboración de los centros tecnológicos de Telstar: liofilización, con sede en Shanghai (China); esterilización, con sede en Granollers (España); contención, con sede en Dewsbury (Reino Unido) y sistemas de carga, con sede en Terrassa (España). Telstar ensamblará los distintos equipos en su sede en China, lo que permitirá al cliente participar directamente en la integración del sistema.

Este proyecto convierte a Telstar en la única compañía internacional capaz de ofrecer un sistema completo e integrado de dosificación, liofilización, descarga, y envasado para la industria farmacéutica con tecnologías propias y fabricación completa.