24/04/2009Cabinas de seguridad biológica de alta contención

Telstar amplia su oferta de Cabinas de Seguridad Biológica (CSB) con un rango de equipamiento de alta contención que incluye Clase III y Aisladores. Gracias a esta nueva incorporación, Telstar se presenta al mercado con la más amplia gama de Equipos de Alta Contención para el Laboratorio. Las nuevas cabinas son fruto de la experiencia y reputación de la recién adquirida Clean Air Techniek B.V., empresa holandesa de elevado prestigio en la fabricación de equipos de alta contención biológica en el mercado del norte de Europa.

Las aplicaciones, criterios de funcionamiento y especificaciones de las nuevas CSB Clase III y aisladores de Telstar, vienen definidas por las necesidades y requerimientos más habituales de los principales centros de referencia en el manejo de substancias biológicamente activas.

Existen multitud de sistemas que proporcionan protección biológica bien sea a nivel personal, ambiente o producto. Estos sistemas reciben el nombre genérico de barreras de seguridad y en función del nivel de riesgo biológico se deberán emplear una o más barreras de seguridad.

Se denominan Barreras de Seguridad Primaria a aquellas destinadas a eliminar o minimizar la exposición a materiales biológicos. Dentro de esta categoría cabe mencionar a las cabinas de seguridad biológica clase I, II y III, aisladores, trajes de protección, respiradores, máscaras, gafas de seguridad, etc

Para poder escoger adecuadamente la clase de CSB, es imprescindible conocer el nivel de riesgo de los agentes biológicos que deben ser manipulados en ella. En función de la virulencia del agente biológico patógeno que se manipule existen varios niveles de contención.

El Centro de control y prevención de enfermedades de Estados Unidos (CDC) clasifica varias enfermedades en niveles de riesgo biológico, 1 que es riesgo mínimo y nivel 4 que es riesgo extremo. En España estos niveles se establecen en el Real Decreto 664/1997.

Las Cabinas de Seguridad Biológica de Clase III se han diseñado especialmente para manipular agentes microbiológicos de nivel de Bioseguridad 4 (BSL-4), proporcionando máxima protección al ambiente y al usuario.

Los agentes patógenos del grupo 4, son aquellos microorganismos que pueden causar una enfermedad grave en el hombre y un serio peligro para los trabajadores, presentando muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y no existiendo generalmente profilaxis o tratamientos eficaces. En este grupo se encuentran enfermedades como el virus de Marburg, el virus del Ébola o otras fiebres hemorrágicas.

Las Cabinas de Seguridad Biológica de Clase III de Telstar, proporcionan una zona de trabajo totalmente cerrada y estanca para que el usuario se encuentre totalmente separado del producto por una barrera física, manipulando la muestra a través de unos guantes mecánicos unidos a la ventana sellada de la cabina. Un filtro HEPA-14 situado en la parte trasera de la cabina, suministra aire filtrado a la cámara de trabajo de forma continúa y el aire evacuado se hace pasar por un filtro HEPA-14 impidiendo la liberación de microorganismos al ambiente. Debido al diseño de la cabina, el filtro de suministro HEPA-14 proporciona flujo turbulento dentro de la cabina. La colocación de los materiales dentro de la cabina se realiza a través de un SAS de paso, de doble puerta sellada, que puede ser descontaminada entre usos.

Para completar el rango de equipos de laboratorio que ofrecen protección de producto, usuario y ambiente, Telstar dispone un rango de aisladores de presión positiva y negativa para las diferentes necesidades de sus clientes.

Telstar, se compromete con los hospitales para asegurar la esterilidad de los medicamentos, la seguridad de los pacientes, y de la salud del personal de farmacia, incorporando las últimas tendencias en materia de normativas.

Los aisladores de presión positiva proporcionan flujo laminar en la cámara de trabajo por lo que son ideales cuando es necesario manipular productos sin riesgo biológico que precisan de condiciones de elevada esterilidad. La cámara de trabajo del aislador se encuentra a una mayor presión respecto la habitación. El SAS de paso también se encuentra a presión positiva, pero ligeramente inferior respecto a la cámara de trabajo para asegurar las condiciones asépticas dentro de esta. Este equipo no sólo proporciona un nivel alto de contención contra contaminación externa, sino que también evita el riesgo de contaminación cruzada gracias al flujo laminar de la cámara de trabajo.

Los aisladores de presión negativa también en flujo laminar, son usados para manipular productos de riesgo biológico que requieran de un alto nivel de contención y minimizar la posibilidad de contaminación cruzada. El SAS de paso y la cámara de trabajo del aislador se encuentran a presión negativa respecto a la habitación. En la configuración Standard el SAS de paso se encuentra a mayor presión negativa respecto a la cámara de trabajo para priorizar la limpieza de la cámara principal y asegurar la contención de compuestos peligrosos dentro de ésta. Una tercera etapa adicional de pre-filtración Hepa H-14 debajo de la superficie de trabajo permite su utilización para la preparación de medicamentos citostáticos, ofreciendo un sistema totalmente seguro para el cambio de filtros sin necesidad de descontaminación.

Estos equipos de alta contención tienen guantes de goma para el manipulado en la cámara de trabajo adaptados al diámetro y forma de la abertura del cristal frontal. Se pueden sustituir desde el exterior de la cabina de forma tal que los guantes usados pueden empujarse al interior de la cámara de trabajo y instalar los nuevos manteniendo el equipo en funcionamiento.