01/12/2008Últimos avances en el control del proceso de liofilización en la ISPE, Conference on Applying a Science and Risk-based Approach

En el marco de la ISPE Conference on Applying a Science and Risk-based Approach, especialistas en liofilización analizarán los últimos avances en tecnologías y procedimientos en esta técnica aplicados a la industria farmacéutica. Este debate se desarrollará en sendas sesiones de trabajo que, organizadas bajo la dirección de Miquel Galán, R&D Manager de Telstar y Seminar Leader de este workshop, se celebrarán los días 3 y 4 de Diciembre de 2008 en el Hotel Juan Carlos I, de Barcelona.

En estas sesiones representantes de diferentes industrias (suministradoras y fabricantes) presentaran las últimas novedades aplicadas en el proceso de liofilización. Además de Telstar, participarán representantes de AgroParisTech/INRA (Francia), FDA (USA), Politecnico di Torino (Italia), Reig Jofré Group (España), BIOCORP (Francia), MP5 Laboratory (Francia), Sanofi Pasteur (Francia) y SPEC Conseils (Francia).

Por parte de Telstar, Miquel Galán presentará los últimos avances en la monitorización y control del proceso de liofilización en el entorno de fabricación según el modelo QbD (Quality by Design). Ante el sistema tradicional de control de calidad basado en el QbT (Quality by Testing), Miquel Galán planteará una nueva propuesta desarrollada conjuntamente con la Universidad de Torino que permite incorporar el control de calidad durante el proceso de fabricación asegurando, de esta manera, que el producto final cumple con los requerimientos de seguridad y calidad y contribuye a la eficiencia y eficacia de los procesos internos de fabricación.

Miquel Galán es Director de Innovación y R+D de TELSTAR. Especialista en ingeniería farmacéutica, en tecnología del vacío y detección de fugas y director de ingeniería de procesos, Miquel Galán es titulado en Ingeniería Química por el Instituto Químico de Sarriá (IQS) y en Ingeniería Industrial por la Universidad Ramón Llull. Es miembro activo de ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering), PDA (Parenteral Drug Association), y de  ISL-FD (International Society of Lyophilization - Freeze Drying), así como de  ASME (American Society of Mechanical Engineers), PHSS (The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society), y AAPS (American Association of Pharmaceutical Scientists).

Para consultar el programa de la sesión:

Lyophilisation: Scientific Issues of the Process and Introduction to Risk-based Approach -  3/4 December 2008 - Barcelona, Spain.

http://www.ispe.org/cs/2008_barcelona_conference/lyophilisation_